একজন স্পেসিফিকেশন ইঞ্জিনিয়ার গ্রেড 2 টাইটানিয়াম প্লেটের একটি ব্যাচে সাইন অফ করে যা তার মিল সার্টিফিকেটের প্রতিটি লাইনকে সন্তুষ্ট করে এবং ছয় মাস পরে সমাপ্ত মেরুদণ্ডের উপাদানটি ক্লান্তি পরীক্ষায় ব্যর্থ হয়। রসায়ন স্ট্যান্ডার্ডের ভিতরে ছিল। অক্সিজেন অনুমোদিত উইন্ডোর শীর্ষে বসেছিল, এবং এটি ফলাফল পরিবর্তন করার জন্য যথেষ্ট ছিল।
জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ উপকরণ একইভাবে আচরণ করে। বাক্যাংশটি পরীক্ষা দ্বারা পরিমাপ করা ফলাফল বর্ণনা করে, একটি শংসাপত্রে মুদ্রিত একটি শব্দ নয়। সংক্ষেপে, বায়োকম্প্যাটিবিলিটি একটি সিস্টেমের একটি সম্পত্তি: উপাদান, এর পৃষ্ঠ, শরীরের পরিবেশ এবং যোগাযোগের সময়কাল একসাথে কাজ করে, সরবরাহকারী দ্বারা ঘোষণা না করে প্রমিত পরীক্ষার মাধ্যমে বিচার করা হয়।
যে ধাতুগুলি এই পরীক্ষাগুলি পাস করে সেগুলি হল একটি সংক্ষিপ্ত তালিকা, বাণিজ্যিকভাবে বিশুদ্ধ টাইটানিয়াম, Ti-6Al-4V ELI, কোবাল্ট-ক্রোমিয়াম অ্যালয়, ট্যানটালাম, নিওবিয়াম এবং কিছু স্টেইনলেস এবং নিকেল-টাইটানিয়াম গ্রেড। যা একটি ব্যর্থ অংশ থেকে পাস যে একটি অংশকে আলাদা করে তা কদাচিৎ খাদ নাম। এটি বিশুদ্ধতা, প্রক্রিয়াকরণের ইতিহাস এবং পৃষ্ঠের অবস্থা।
নিয়ন্ত্রকগণ একটি উপাদানকে জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ হিসাবে প্রত্যয়িত করে না। তারা ISO 10993-1 এর বিপরীতে একটি সমাপ্ত ডিভাইসের মূল্যায়ন করে, যা শরীরের যোগাযোগের প্রকৃতি, পৃষ্ঠ, বাহ্যিক যোগাযোগ বা ইমপ্লান্ট এবং যোগাযোগের সময়কাল, সীমিত, দীর্ঘায়িত বা দীর্ঘমেয়াদী দ্বারা ডিভাইসগুলিকে সাজায়। এই শ্রেণীকরণ সিদ্ধান্ত নেয় কোন পরীক্ষাগুলি প্রযোজ্য: সাইটোটক্সিসিটি, সংবেদনশীলতা এবং জ্বালা, পদ্ধতিগত বিষাক্ততা, ইমপ্লান্টেশন প্রভাব, এবং একটি বিষাক্ত ঝুঁকি মূল্যায়ন সহ রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য।
ব্যবহারিক ফলাফল হল যে একটি ধাতু সহজভাবে অনুমোদিত হয় না. তিরিশ দিনের হাড়ের স্ক্রুর জন্য সূক্ষ্ম টাইটানিয়ামকে পনের বছরের হিপ স্টেমে একই টাইটানিয়াম থেকে আলাদাভাবে মূল্যায়ন করা হয়, এবং আবার যখন এটি একটি কঠিন দেহের পরিবর্তে পরিধানের ধ্বংসাবশেষ হিসাবে প্রদর্শিত হয় তখন ভিন্নভাবে মূল্যায়ন করা হয়।
কেনার সময় আরও দুটি পয়েন্ট গুরুত্বপূর্ণ। বাল্ক কেমিস্ট্রি এবং সারফেস কেমিস্ট্রি হল ভিন্ন প্রশ্ন: একটি অংশ বেঞ্চের প্রতিটি এক্সট্র্যাকশন পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হতে পারে এবং তারপরও যদি এর প্যাসিভ লেয়ার ক্ষতিগ্রস্ত হয় বা এর ফিনিস ফাঁদ অবশিষ্ট থাকে তবে পরিষেবাতে আয়ন ছেড়ে দিতে পারে। এবং পরীক্ষার ফলাফলগুলি নমুনার মতোই ভাল, কারণ অন্তর্ভুক্তি, পৃথকীকরণ এবং দূষণ ব্যাচ-টু-ব্যাচ পরিবর্তনশীলতা হিসাবে দেখা যায়। একজন সরবরাহকারীর প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ তাই উপাদানের কর্মক্ষমতা ডেটার অংশ, একটি পৃথক বাণিজ্যিক বিষয় নয়।
শরীর-সংযোগকারী ডিভাইসগুলি চারটি পরিবারের উপর আঁকে। প্রতিটির একটি কুলুঙ্গি আছে, এবং ট্রেড-অফগুলি নির্বাচনের আগে স্পষ্টভাবে উল্লেখ করার মতো।
| পরিবার | সাধারণ উপকরণ | শক্তি | নজরদারি | সাধারণ ডিভাইস |
|---|---|---|---|---|
| ধাতু এবং সংকর ধাতু | CP টাইটানিয়াম গ্রেড 1 থেকে 4, Ti-6Al-4V ELI, CoCrMo, tantalum, niobium | ক্লান্তি শক্তি, নমনীয়তা, ইমপ্লান্ট ইতিহাসের দশক | পরিধানের নিচে আয়ন নিঃসরণ, হাড়ের অনেক উপরে শক্ততা, সংবেদনশীলতার সম্ভাবনা | হিপ স্টেম, স্পাইনাল হার্ডওয়্যার, হাড়ের প্লেট, ডেন্টাল ইমপ্লান্ট |
| সিরামিক | অ্যালুমিনা, জিরকোনিয়া, হাইড্রোক্সিপাটাইট | প্রতিরোধ ক্ষমতা, রাসায়নিক জড়তা, হাড়ের মতো আবরণ পরিধান করুন | ভঙ্গুর, সীমিত আকারের রুট, আবরণ আনুগত্য | ফেমোরাল হেড, ডেন্টাল ক্রাউন, ছিদ্রযুক্ত আবরণ |
| পলিমার | PEEK, UHMWPE, সিলিকন, PLA এবং PGA | নিম্ন মডুলাস, রেডিওলুসেন্সি, টিউনেবল অবক্ষয় | ধ্বংসাবশেষ, হামাগুড়ি, নির্বীজন সংবেদনশীলতা পরেন | বিয়ারিং লাইনার, ক্যাথেটার, সেলাই, ভারা |
| কম্পোজিট | কার্বন ফাইবার পিক, কোলাজেন ম্যাট্রিক্স | উপযোগী বৈশিষ্ট্য, টিস্যু একীকরণ | জটিল যোগ্যতা, সোর্সিং ধারাবাহিকতা | ফিক্সেশন প্লেট, গ্রাফ্ট, ইঞ্জিনিয়ারড কনস্ট্রাক্ট |
ধাতুগুলি লোড-ভারিং শেয়ার ধরে রাখে কারণ তারা ক্লান্তি শক্তিকে একটি প্যাসিভ অক্সাইড স্তরের সাথে একত্রিত করে যা ক্ষতির পরে সংস্কার করে। এই স্তরটি হল প্রক্রিয়া: টাইটানিয়াম টিআইও 2 গঠন করে, ট্যানটালাম Ta2O5 গঠন করে এবং নিওবিয়াম Nb2O5 গঠন করে এবং প্রতিটি শরীরের ক্লোরাইড সমৃদ্ধ পরিবেশে স্থিতিশীল। সতর্কতা হল দৃঢ়তা, যেহেতু টাইটানিয়াম কর্টিকাল হাড়ের জন্য মোটামুটি 10 থেকে 30 GPa এর বিপরীতে 110 GPa এর কাছাকাছি বসে। এই ব্যবধানটি স্ট্রেসকে একটি উপকরণ সমস্যার পরিবর্তে একটি নকশা সমস্যাকে রক্ষা করে।
মিশ্র ধাতুর পরিবার ঠিক হয়ে গেলে, বেশিরভাগ অবশিষ্ট ঝুঁকি গলিত রসায়নে এবং কীভাবে ধাতুটি কাজ করেছিল তাতে বসে। টাইটানিয়ামের জন্য, অন্তর্বর্তী উপাদান অক্সিজেন, নাইট্রোজেন, কার্বন এবং হাইড্রোজেন, প্লাস আয়রন, শক্তি এবং নমনীয়তা উভয়ই নিয়ন্ত্রণ করে। ASTM F67 বাণিজ্যিকভাবে বিশুদ্ধ টাইটানিয়ামের চারটি গ্রেড সেট করে, যেখানে অক্সিজেন গ্রেড 1-এ মোটামুটি 0.18 শতাংশ থেকে গ্রেড 4-এ 0.40 শতাংশ পর্যন্ত বৃদ্ধি পায় এবং এর পাশাপাশি লোহাও বৃদ্ধি পায়। ASTM F136 আলফা-বিটা সংকর ধাতুর জন্য অন্য পথে যায়: Ti-6Al-4V ELI সর্বাধিক 0.13 শতাংশের কাছাকাছি অক্সিজেন এবং 0.25 শতাংশ সর্বাধিকের কাছাকাছি লোহা ধারণ করে, যা অতিরিক্ত নিম্ন ইন্টারস্টিশিয়াল মানে কি। একটি ক্রয় আদেশ লেখার আগে মান বর্তমান সংশোধন বিরুদ্ধে সীমা নিশ্চিত করুন.
এই সংখ্যাগুলি একাডেমিক নয়। উচ্চতর অক্সিজেন ফলনের শক্তি বাড়ায় এবং দীর্ঘতা এবং ফ্র্যাকচারের শক্ততা কমায়, তাই স্পেসিফিকেশনের ভিতরে আরামদায়ক তাপ এখনও ক্লান্তি বক্ররেখার ভুল প্রান্তে বসতে পারে। একটি আঁটসাঁট ইন্টারস্টিশিয়াল উইন্ডো, লিখিতভাবে সম্মত, সাধারণত ছয় মাস পরে পুনরায় ডিজাইন করার চেয়ে সস্তা।
নিকেল একটি পৃথক নোট প্রাপ্য. এটি একটি সুপরিচিত যোগাযোগ সংবেদনশীল এবং জনসংখ্যার একটি অর্থপূর্ণ অংশ এটিতে প্রতিক্রিয়া দেখায়, এই কারণেই নিকেল-রিলিজিং অ্যালয়গুলি দীর্ঘায়িত ত্বকের সংস্পর্শে সীমাবদ্ধ থাকে এবং কেন নিকেল-টাইটানিয়াম ডিভাইসগুলি একটি স্থিতিশীল, নিকেল-দরিদ্র পৃষ্ঠ স্তরের উপর নির্ভর করে। কোবাল্ট-ক্রোমিয়াম একটি অনুরূপ প্রশ্ন উত্থাপন করে: চমৎকার পরিধান প্রতিরোধের, কিন্তু কোবাল্ট এবং ক্রোমিয়াম আয়ন মুক্তি একটি তাত্ত্বিক একের পরিবর্তে একটি স্বীকৃত দীর্ঘমেয়াদী বিবেচনা।
TC4 ELI সর্বোচ্চ আকার: কাস্টমাইজযোগ্য সর্বোচ্চ ওজন: কাস্টমাইজযোগ্য কাঠের ক্রেটে প্যাকেজ করা আছে যার ভিতরে সিল করা ব্যাগ রয়েছে পণ্য দেখুন → দুটি সরবরাহকারী একই মান থেকে একই গ্রেডের জাহাজে পাঠাতে পারে এবং এখনও বিভিন্ন উপাদান সরবরাহ করতে পারে, কারণ একটি স্ট্যান্ডার্ড গন্তব্য বর্ণনা করে, রুট নয়।
ভ্যাকুয়াম আর্ক রিমেল্টিং এবং ভ্যাকুয়াম ইন্ডাকশন গলনা উদ্বায়ী অমেধ্য অপসারণ করে এবং অন্তর্ভুক্তিগুলি ভেঙে দেয় এবং একাধিক গলিত একজাতীয়তা উন্নত করে। একটি একক-গলে যাওয়া ইংগট একটি রসায়ন টেবিলের সাথে দেখা করতে পারে এবং এখনও বিচ্ছিন্নতা বহন করতে পারে যা শুধুমাত্র অতিস্বনক পরীক্ষায় বা একটি দুর্বল মেশিন ফিনিশিংয়ে প্রদর্শিত হয়। ইলেক্ট্রন রশ্মি গলানোর পদ্ধতিটি বেছে নেওয়া হয় যেখানে খুব উচ্চ বিশুদ্ধতা অগ্রাধিকার, বিশেষত ট্যান্টালাম এবং নিওবিয়ামের মতো অবাধ্য ধাতুগুলির জন্য।
Forging, ঘূর্ণায়মান এবং annealing সেট শস্য আকার, ফেজ ভারসাম্য এবং জমিন, যা তারপর ক্লান্তি জীবন এবং machinability ড্রাইভ. Ti-6Al-4V ELI-এর জন্য, একটি সূক্ষ্ম ইকুইক্সড আলফা-বিটা মাইক্রোস্ট্রাকচার সাধারণত ক্লান্তি-সমালোচনামূলক ইমপ্লান্টের জন্য পছন্দ করা হয়, যখন অন্যান্য অ্যাপ্লিকেশনগুলি ল্যামেলার বা বিমোডাল কাঠামো গ্রহণ করে। একটি মিল শংসাপত্র খুব কমই এটি ক্যাপচার. প্রক্রিয়া রুট এবং ফলে microstructure রিপোর্ট করতে.
মুদ্রিত ইমপ্লান্টের জন্য, পাউডারটি উপাদান স্পেসিফিকেশনের অংশ। কণার আকার বন্টন, গোলাকারতা, উপগ্রহের বিষয়বস্তু, প্রবাহযোগ্যতা, আপাত এবং ট্যাপ ঘনত্ব এবং পুনঃব্যবহারের সময় অক্সিজেন পিকআপ সবই সমাপ্ত অংশকে প্রভাবিত করে। লেজার পাউডার বেড ফিউশন সাধারণত 15 থেকে 45 মাইক্রোমিটার ব্যবহার করে এবং ইলেক্ট্রন বিম সিস্টেম 45 থেকে 105 মাইক্রোমিটার ব্যবহার করে, এবং উভয়েরই অক্সিজেন সীমা সহ একটি নথিভুক্ত পুনঃব্যবহারের নীতি প্রয়োজন, কারণ বারবার বিল্ড জুড়ে ইন্টারস্টিশিয়াল পিকআপ একটি ব্যর্থতা মোড যা একটি পরীক্ষার কুপন বিরতি না হওয়া পর্যন্ত অদৃশ্য থাকে।
মেশিনিং চিহ্ন, হিট টিন্ট এবং এমবেডেড মিডিয়া দূষণ। ASTM F86-এ প্যাসিভেশন, ইলেক্ট্রোপলিশিং এবং নিয়ন্ত্রিত পৃষ্ঠের রুক্ষতা একটি বায়োকম্প্যাটিবল অ্যালয়কে বায়োকম্প্যাটিবল উপাদানে পরিণত করে।
টাইটানিয়াম পাউডার বিশুদ্ধতা: 99.8-99.99% কণা আকার: কাস্টমাইজযোগ্য প্যাকেজিং: ডাবল-লেয়ার ভ্যাকুয়াম প্যাকেজিং অ্যাপ্লিকেশন: 3D প্রিন্টিং, লক্ষ্যবস্তু, এমআইএম, পাউডার ধাতুবিদ্যা, স্পুটারিং লক্ষ্য... পণ্য দেখুন → বেশিরভাগ বিরোধ একটি স্পেসিফিকেশনে ফিরে আসে যা উপাদান বর্ণনা করে কিন্তু গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড নয়। নীচের চেকলিস্টটি সাধারণত মিস করা পয়েন্টগুলিকে কভার করে।
দুটি বাণিজ্যিক নোট। একই গ্রেডের সরবরাহকারীদের মধ্যে মূল্যের পার্থক্য সাধারণত ধাতুর পরিবর্তে গলিত পথ, পরীক্ষার গভীরতা এবং ডকুমেন্টেশন প্রতিফলিত করে, তাই শিরোনাম নম্বরের পরিবর্তে শংসাপত্রের সুযোগ তুলনা করুন। এবং জিজ্ঞাসা করুন যখন একটি তাপ টাইট ইন্টারস্টিশিয়াল উইন্ডোটি মিস করে তখন কী হয়। একজন সরবরাহকারী যিনি শুধুমাত্র চূড়ান্ত পরিদর্শনের সময় পরীক্ষা করেন তিনি একটি ব্যর্থ গলে যাওয়ার খরচ আপনাকে লিড টাইম হিসাবে প্রদান করবেন, যখন অভ্যন্তরীণ পরিশোধন, গলে যাওয়া এবং কাজ করার সাথে একজন সরবরাহকারী চেইনের আগে পুনরায় কাজ বা পুনরায় গলতে পারে। এটি একটি উল্লম্বভাবে সমন্বিত সরবরাহ শৃঙ্খলের ব্যবহারিক মান, এবং এটি চালানের উপর একটি ছোট ছাড়ের চেয়ে বেশি মূল্যবান।
টাইটানিয়াম প্লেট বিশুদ্ধতা: 99.9-99.9995% সর্বোচ্চ আকার: কাস্টমাইজযোগ্য সর্বোচ্চ ওজন: কাস্টমাইজযোগ্য প্যাকেজিং: মুক্তা তুলো সন্নিবেশ সহ ভ্যাকুয়াম-প্যাক করা কাঠের ক্রেট পণ্য দেখুন → ইমপ্লান্ট প্রস্তুতকারকদের যে বিশুদ্ধতা শৃঙ্খলার প্রয়োজন তা অন্যান্য বিভিন্ন শিল্পের সাথে ভাগ করা হয়, যেটি ভলিউম ছোট বা সীসা সময় টাইট হলে তা গুরুত্বপূর্ণ।
না। টাইটানিয়াম তার অক্সাইড স্তর এবং যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যের কারণে হাড়ের সংস্পর্শের জন্য একটি শক্তিশালী ডিফল্ট, কিন্তু ট্যানটালাম এবং নিওবিয়াম উচ্চ ঘনত্ব এবং খরচে চমৎকার ক্ষয় প্রতিরোধের প্রস্তাব করে এবং কোবাল্ট-ক্রোমিয়াম আরও ভাল পরিধান প্রতিরোধের অফার করে যেখানে স্পষ্ট পৃষ্ঠগুলি জড়িত থাকে। সঠিক উত্তরটি যোগাযোগের ধরন, সময়কাল এবং লোড অনুসরণ করে।
না। এটি একটি সার্টিফিকেশনের পরিবর্তে একটি গ্রেড পদবী। স্ট্যান্ডার্ড এবং এর রিভিশন, টেস্ট রিপোর্ট এবং সরবরাহকারীর মানের সিস্টেম চেক করুন। ISO 9001 এবং IATF 16949 উত্পাদন ক্ষমতা বর্ণনা করে; ডিভাইস-স্তরের ছাড়পত্র একটি পৃথক নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া।
আইএসও 10993 সিরিজের মাধ্যমে, রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য এবং ইন ভিট্রো সাইটোটক্সিসিটি দিয়ে শুরু করে, তারপর সংবেদনশীলতা, জ্বালা, সিস্টেমিক বিষাক্ততা এবং ইমপ্লান্টেশন স্টাডিতে যোগাযোগ বিভাগের দাবি হিসাবে চলে যায়। পরীক্ষা সম্পূর্ণ ডিভাইস বা একটি প্রতিনিধি নমুনায় সঞ্চালিত হয়, শুধুমাত্র কাঁচা খাদ নয়।
হ্যাঁ, নিয়ন্ত্রণ সহ। অক্সিজেন এবং নাইট্রোজেন সামগ্রী, কণার আকার বিতরণ এবং বিল্ডগুলির মধ্যে প্রবাহযোগ্যতা ট্র্যাক করুন, সর্বাধিক সংখ্যক পুনর্ব্যবহার চক্র সেট করুন এবং একটি নথিভুক্ত পদ্ধতির অধীনে ভার্জিন পাউডারের সাথে মিশ্রিত করুন।
জৈব-সামঞ্জস্যপূর্ণ উপকরণগুলি ডেটা দিয়ে বেছে নেওয়া হয়, বিশেষণ নয়। স্ট্যান্ডার্ড এবং গ্রেড ঠিক করুন, যেখানেই ক্লান্তি বা দীর্ঘমেয়াদী যোগাযোগ জড়িত থাকে সেখানে ইন্টারস্টিশিয়াল উইন্ডোটি আঁটসাঁট করুন এবং রসায়নের মতোই যত্ন সহকারে গলে যাওয়া পথ এবং পৃষ্ঠের চিকিত্সার যোগ্যতা অর্জন করুন। সরবরাহকারীরা যারা শুদ্ধকরণ, গলে যাওয়া এবং এক ছাদের নিচে কাজ করা নিয়ন্ত্রণ করে তারা অডিটে রক্ষা করা সহজ করে তোলে।
আপনি যদি শরীরের সাথে যোগাযোগকারী অংশের জন্য টাইটানিয়াম, ট্যানটালাম বা নিওবিয়াম উল্লেখ করেন, অঙ্কন এবং স্বীকৃতির মানদণ্ড পাঠান এবং আমরা নিশ্চিত করব যে প্রক্রিয়াটি কী ধরে রাখতে পারে।
Ningbo Chuangrun New Materials Co., Ltd. (CRNMC) জুন 2012 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং চীন জুড়ে পাঁচটি উৎপাদন ঘাঁটি রয়েছে। আমরা উচ্চ-বিশুদ্ধতা টাইটানিয়াম, নিকেল, তামা, নিওবিয়াম, কোবাল্ট ইত্যাদির পরিশোধন, গলে যাওয়া, ঢালাই এবং প্রক্রিয়াকরণের জন্য নিবেদিত এবং উচ্চ-বিশুদ্ধতা ইলেক্ট্রোলাইটিক ক্রিস্টাল, ইঙ্গট, নকল ইনগট, পাউডার এবং প্লেটের মতো ইলেকট্রনিক-গ্রেডের ধাতুগুলির সম্পূর্ণ পরিসর সরবরাহ করি।
আমাদের দলটি শিল্প বিশেষজ্ঞ এবং ধাতুবিদ্যা ব্যাকগ্রাউন্ড সহ 40 জন পেশাদারের একটি উদ্যোক্তা কর্মীদের সমন্বয়ে গঠিত, যাদের সকলেই উচ্চ-সম্পদ সামগ্রীর শিল্পায়নের জন্য নিবেদিত।
বর্তমানে, কোম্পানি তার অতি-বিশুদ্ধ উপাদান শিল্প শৃঙ্খলের বিন্যাস সম্পন্ন করেছে গুণমান, সময়মত ডেলিভারি এবং উন্নত গ্রাহক পরিষেবা নিশ্চিত করতে।
সমস্ত কর্মীরা প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং অনুপ্রাণিত এবং গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য উন্মুখ।